要充分認識到,醫(yī)藥產業(yè)科技含量高、附加值高。推動醫(yī)藥經濟高質量發(fā)展,必須把藥品安全作為建設現(xiàn)代化醫(yī)藥產業(yè)體系的重要保障,大力發(fā)展監(jiān)管科學,堅決打贏關鍵核心技術攻堅戰(zhàn),加快實現(xiàn)醫(yī)藥領域高水平科技自立自強。藥品監(jiān)管部門承擔著保障藥品安全、維護醫(yī)藥市場秩序、促進公眾健康等重要職責,必須全面加強專業(yè)監(jiān)管能力建設,健全完善藥品全鏈條、全流程、全生命周期的治理體系,確保群眾能及時用上療效確切、質量安全、供應充足、價格合理的藥品、疫苗、醫(yī)療器械,不斷增強獲得感、幸福感、安全感。藥品是治病救命、應對疫情、促進健康、護佑生命的重要物資,也是風險性很高的公共產品。保障藥品安全、推進平安中國建設,必須增強憂患意識,堅持底線思維,把保障藥品安全作為群眾最關心最直接最現(xiàn)實的利益訴求,加大重點領域執(zhí)法力度和專項整治,健全共建共治共享制度,努力讓群眾更心安、社會更平安。
全面學習把握落實黨的二十大精神,推進藥品安全治理現(xiàn)代化,必須深刻領會、牢牢把握“四個最嚴”要求。
堅持黨的領導,走中國特色藥品安全治理現(xiàn)代化之路。當前我國正在從仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國邁進、從制藥大國向制藥強國跨越,必須把黨的領導落實到各領域各方面各環(huán)節(jié),堅定歷史自信,立足國情實際,面向世界前沿,學習借鑒一切有益經驗,加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍和市縣監(jiān)管能力標準化建設,完善執(zhí)法程序,健全裁量基準,強化執(zhí)法監(jiān)督和普法科普宣傳,健全行紀銜接機制,推動構建企業(yè)主責、屬地負責、黨政同責、部門盡責、社會協(xié)同的共建共治共享格局,不斷探索形成符合中國實際的藥品安全治理現(xiàn)代化模式。
堅持人民至上、生命至上,踐行以人民為中心的發(fā)展思想。黨的二十大報告指出,中國式現(xiàn)代化是人口規(guī)模巨大的現(xiàn)代化。人的生命健康至高無上。推進藥品安全治理現(xiàn)代化,必須立足我國十四億多人口的實際,把促進人的健康、人民健康作為根本出發(fā)點和落腳點,健全促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的政策體系,豐富藥品供應、提高藥品質量和療效、保障用藥安全,不斷實現(xiàn)人民群眾追求健康的美好生活向往。要圍繞黨的二十大報告部署的“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”等重大任務,聚焦寧夏枸杞等“六新六特六優(yōu)”產業(yè)發(fā)展和執(zhí)法監(jiān)管需要,修訂完善中藥飲片、中藥配方顆粒等標準體系和藥械妝檢驗檢測體系,發(fā)展監(jiān)管科學,做到追高線促發(fā)展。
堅持問題導向、系統(tǒng)治理,全面加強藥品監(jiān)管能力建設。問題是時代的聲音。藥品從研發(fā)到生產,涉及藥學、醫(yī)學、化學、物理、生物、工藝、材料、遺傳、統(tǒng)計等數(shù)十門學科,可能出現(xiàn)的問題交錯復雜。推進藥品安全治理現(xiàn)代化,必須用普遍聯(lián)系、全面系統(tǒng)、發(fā)展變化的觀點和專業(yè)科學的眼光,觀察分析隱藏其中的風險隱患,把握其內在發(fā)展規(guī)律,聚焦藥械妝領域注冊備案造假、制售假劣、違法網售等突出問題,健全完善行刑銜接、重獎舉報、處罰到人、信用聯(lián)合懲戒等制度,推進專項整治,保持高壓嚴打態(tài)勢,切實讓違法犯罪行為無處遁形,做到保安全守底線。
堅持守正創(chuàng)新、深化改革,不斷增強藥品安全治理現(xiàn)代化的動力和活力。保障藥品安全是技術問題,也是管理工作。推進藥品安全治理現(xiàn)代化,既要瞄準科技前沿,在前瞻性基礎研究、引領性原創(chuàng)成果實現(xiàn)重大突破,也要聚焦監(jiān)管實踐中遇到的新問題、生產經營中出現(xiàn)的新風險,著力破解深層次體制機制障礙,完善政策體系,發(fā)展監(jiān)管科學,不斷把制度優(yōu)勢更好轉化為治理效能。突出藥品監(jiān)管的專業(yè)性,把能力建設貫穿始終,適應醫(yī)藥新產品新技術新業(yè)態(tài)發(fā)展趨勢,深化“放管服”改革,健全完善監(jiān)管制度和執(zhí)法規(guī)范體系,推進智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管、陽光監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管,促進公平競爭,推動構建全國統(tǒng)一大市場。(自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組理論學習中心組)